Kalibratie versus validatie
Kalibratie en validatie zijn twee productieprocessen om de kwaliteit van het product of gerelateerde apparatuur te garanderen. Bij de kalibratie worden de metingen vergeleken met een geaccepteerde referentiemeting, om er zeker van te zijn dat de overwogen metingen aan de eisen voldoen. Met de validatie worden de prestaties, kwaliteit en andere bedrijfsparameters van een systeem getest om te verifiëren dat ze voldoen aan de vereisten.
Wat is kalibratie?
Kalibratie kan worden beschouwd als een vergelijking tussen twee entiteiten, om ervoor te zorgen dat de ene gelijk is aan de andere, binnen de geaccepteerde toleranties. De entiteit die in de vergelijking als referentie wordt gebruikt, staat bekend als de standaard.
Kalibratie is vaak vereist in instrumenten om ervoor te zorgen dat ze nauwkeurige resultaten opleveren. Overweeg een veerweegschaal. De nauwkeurigheid van de metingen door dit type schaal is direct gerelateerd aan de stijfheid van de gebruikte veer. Het indicatievlak is gemarkeerd met een schaalverdeling, om de bijbehorende gewichten te geven. In dit proces wordt een bekende set gewichten gebruikt om de juiste uitschuiflengte van de veer te bereiken. Dit proces kan worden beschouwd als kalibratie. Ook zorgt het gebruik ervoor dat de stijfheid van de veer varieert en de aangegeven waarden zullen niet nauwkeurig zijn. Daarom moet de weegschaal worden vergeleken met de bekende set gewichten en worden gecorrigeerd om de juiste gewichten te geven. Dit is ook een kalibratie (of liever herkalibratie).
Het kalibratieproces wordt uitgevoerd voor nieuwe instrumenten, instrumenten na reparatie en vervanging van componenten, of na een bepaald tijdsinterval of een bepaald gebruiksuren, vóór een kritische meting, na een serieuze operatie met het instrument of een plotselinge verandering in de instrumentomgeving, of wanneer de metingen twijfelachtig zijn.
Wat is validatie?
Validatie is een proces om ervoor te zorgen dat het systeem, een dienst of een product aan de vereisten en specificaties voldoet. Vaak is het een verificatie door een derde partij, om er zeker van te zijn dat de koper het product krijgt dat voldoet aan de specificaties, vereisten en geaccepteerde normen, en aan het einde van het proces worden gedocumenteerde resultaten geproduceerd.
Het validatieproces kan als volgt worden gecategoriseerd;
Prospectieve validatie: Validatie uitgevoerd vóór de distributie van een nieuw product of een product gemaakt onder een aangepast productieproces, waarbij de wijzigingen variatie in de kenmerken van het product kunnen veroorzaken.
Retrospectieve validatie: op basis van verzamelde productie-, test- en controlegegevens kan validatie worden uitgevoerd voor een product dat al in distributie is.
Locatie of hervalidatie: nadat een bepaalde tijd is verstreken, wordt de validatie herhaald voor een methode die al was gevalideerd.
Gelijktijdige validatie: controleactiviteiten van de validatiemethode worden uitgevoerd tijdens lopende testen, om de controlemethode goed te keuren en ervoor te zorgen dat de validatieresultaten geldig zijn.
Wat is het verschil tussen kalibratie en validatie?
• Kalibratie is een proces om ervoor te zorgen dat de metingen van een instrument nauwkeurig zijn, door het te vergelijken met een standaard (een referentie).
• In bredere zin wordt tijdens een validatieproces de kwaliteit in termen van prestatie, werking en naleving van de specificaties en eisen getest en gedocumenteerd.
