GMP versus GLP
GMP en GLP zijn voorschriften die door de FDA zijn opgelegd aan fabrikanten van gezondheidsproducten. Hoewel GMP van toepassing is op goederen die bedoeld zijn voor menselijk gebruik, is GLP een reeks richtlijnen die bedoeld zijn voor het behoud van de integriteit en kwaliteit van laboratoriumgegevens die door productiebedrijven worden gebruikt om de beweringen die zij over hun producten doen te staven. Hoewel het basisdoel van zowel GMP als GLP is om de gezondheidsbelangen van eindgebruikers te beschermen, verschillen beide in benadering en zijn ze van toepassing op verschillende systemen.
Het concept van GMP, dat staat voor Good Manufacturing Practices, en GLP, dat staat voor Good Laboratory Practices, is een geesteskind van de FDA die last had van regelmatig ontvangen klachten over de kwaliteit van medicijnen en andere producten voor de gezondheidszorg. Het stelde bepaalde richtlijnen voor waaraan alle fabrikanten die GMP en GLP accepteerden zich moesten houden om certificeringen van de FDA te verkrijgen. GMP is de oudste van de twee aangezien het in 1963 tot stand kwam, terwijl GLP in 1976 werd voorgesteld en in 1978 tot stand kwam. Samen garanderen zowel GMP als GLP producten van hoge kwaliteit en hun laboratoriumprocedures.
Vandaag de dag zijn GMP en GLP synoniem geworden voor kwaliteitsborging. Een bedrijf dat over deze certificeringen beschikt, wekt het vertrouwen van de consument dat zijn producten aan hoge kwaliteitsnormen voldoen en ook dat alle juiste procedures zijn gevolgd bij de productie ervan.
Terwijl GLP zich richt op laboratoriumtests, procedures, gebruikte apparatuur, manier waarop gegevens en records worden bijgehouden, testfaciliteiten en kwaliteitscontrole van testen, houdt GMP zich meer bezig met de daadwerkelijke productie van goederen en gezondheidszorgproducten als het gaat om de lokalen waar goederen worden geproduceerd, de kwalificaties van het tewerkgestelde personeel, de installaties en machines, en de gebruikte verpakkingsprocessen.
Over het algemeen wordt GLP als minder duur en omslachtig beschouwd dan GMP. Productiebedrijven streven er echter naar om beide certificeringen te behalen, omdat ze een bewijs zijn van de kwaliteit en integriteit van het bedrijf. Elk bedrijf dat deze certificeringen wil behalen, moet personeel laten opleiden volgens de bepalingen van de FDA.
In het kort:
GMP versus GLP
• GMP en GLP zijn voorschriften die door de FDA zijn opgelegd aan fabrikanten van gezondheidsproducten om een hoge kwaliteit en integriteit van producten te garanderen
• Terwijl GMP betrekking heeft op goederen die bedoeld zijn voor menselijk gebruik, verwijst GLP naar laboratoriumpraktijken
• GMP werd geïntroduceerd vóór GLP
• GLP is minder duur en omslachtig dan GMP
• GMP-voorschriften hebben betrekking op personeel, fabrieken en machines en productie- en verpakkingsprocessen, terwijl GLP betrekking heeft op laboratoriumtests, de manier waarop records en gegevens worden bijgehouden, en kwaliteitscontrole tijdens laboratoriumtests.
