GMP versus CGMP
Over de hele wereld, om te helpen bij het bereiken van wereldwijde normen en om mensen te helpen gezondheidszorg en farmaceutische producten van vergelijkbare kwaliteit te geven, zijn GMP's de afgelopen 50 jaar door de meeste landen van de wereld geaccepteerd en gevolgd jaar. In feite zijn GMP's, Goods Manufacturing Practices genaamd, richtlijnen geworden die hebben bijgedragen aan het handhaven van normen voor deze producten over de hele wereld. Landen die GMP volgen, garanderen de kwaliteit van farmaceutische producten, zodat mensen over de hele wereld op deze producten kunnen vertrouwen. Langzaam en geleidelijk zijn GMP's een vereiste geworden om gezondheidsproducten te exporteren tussen meer dan 100 landen van de wereld. Het is een trend geworden om naar GMP te verwijzen als cGMP. Hier verwijst c naar de huidige regels en voorschriften die bedoeld zijn om fabrikanten eraan te herinneren de richtlijnen en productieprocedures die actueel en meest up-to-date zijn strikt te volgen.
Het gebruik van c als voorvoegsel voor GMP is een poging van regulerende autoriteiten om ervoor te zorgen dat landen, met name fabrikanten die beweren de richtlijnen te volgen, nog steeds 20-25 jaar oude machines en apparatuur gebruiken om producten voor de gezondheidszorg te produceren worden gedwongen om de nieuwste en meest geavanceerde productieprocedures te veranderen en aan te nemen. Dit is een truc die zeker veel fabrikanten heeft gedwongen om oude praktijken op te geven en over te schakelen naar de nieuwste productieprocessen. Het heeft ook geholpen bij het voorkomen van besmetting, fouten en verwisselingen, terwijl het tegelijkertijd heeft geholpen bij de productie van gezondheidszorg- en farmaceutische producten van de hoogste kwaliteit.
GMP-richtlijnen zijn zeer breed van aard en bestrijken alle aspecten van het bedrijfsleven, zoals personeelskwalificaties, netheid, boekhouding, systemen en procedures, apparatuur, enzovoort. GMP heeft zelfs geholpen bij het verhogen van de normen voor gezondheidsproducten en heeft strikte voorschriften waaraan landen die accepteren moeten voldoen. Bedrijven die de bepalingen van GMP niet naleven, worden geconfronteerd met ernstige gevolgen, waaronder boetes, gevangenisstraf en terugroeping van producten, enzovoort.
In het kort:
GMP versus CGMP
• GMP verwijst naar Goods Manufacturing Practices die richtlijnen zijn die worden gevolgd door meer dan 100 landen
• GMP is van toepassing op farmaceutische producten en producten voor de gezondheidszorg en helpt bij het handhaven van hoge normen voor deze producten.
• cGMP zijn huidige praktijken voor het vervaardigen van goederen die moeten worden nageleefd door deelnemende landen.
• cGMP is om accepterende landen eraan te herinneren dat alle richtlijnen moeten worden gevolgd met de nieuwste en huidige productieprocessen.
