Biologica en biosimilars zijn twee soorten medicijnen. Het belangrijkste verschil tussen biologische en biosimilars is dat de productie van biologische producten moet worden gedaan in levende organismen, terwijl bij de productie van biosimilars geen levende organismen betrokken zijn.
Met de vooruitgang van de biotechnologie heeft de productie van medicijnen een nieuwe dimensie gekregen. Geneesmiddelenproductie in de commerciële wereld gebruikt veel verschillende modi. Biologische geneesmiddelen zijn farmaceutische geneesmiddelen die zijn ontwikkeld in levende organismen. Deze organismen kunnen prokaryoten zijn zoals bacteriën of eukaryoten zoals schimmels en zoogdieren. De ontwikkeling van biologische geneesmiddelen vindt plaats met behulp van hoogwaardige biotechnologische technieken. Aan de andere kant zijn biosimilars farmaceutische geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met biologische geneesmiddelen, maar niet worden gesynthetiseerd in een levend organisme. Daarom zijn deze medicijnen niet identiek, maar vergelijkbaar van aard. Er is echter een voortdurend debat gaande over het gebruik van biologische geneesmiddelen en biosimilars op de markt en de voordelen, nadelen en bijwerkingen ervan.
Wat zijn biologische geneesmiddelen?
Biologics zijn farmaceutische medicijnen die worden gesynthetiseerd uit levende organismen. Deze omvatten antilichamen, modulatoren van metabolische activiteit en verschillende eiwitten, enz. Deze medicijnen zijn echter erg kwetsbaar van aard. Omdat biologische geneesmiddelen sterk afhankelijk zijn van fysieke factoren zoals temperatuur en pH. Bovendien moet de opslagomgeving de oorspronkelijke omstandigheden nabootsen. Daarom is de productie van biologische geneesmiddelen relatief een moeizaam proces. Bovendien wordt de productie van biologische geneesmiddelen vergemakkelijkt door de recombinant-DNA-technologie. Daarom moet speciaal opgeleid personeel bij het proces worden betrokken.
Figuur 01: Biologie
Bovendien kunnen de biologische geneesmiddelen door elk farmaceutisch bedrijf worden bereid en zijn er minder beperkingen. Er zijn minimale risico's verbonden aan het gebruik van biologische geneesmiddelen, aangezien deze al door een levend organisme worden geproduceerd. Biologische geneesmiddelen kunnen ook rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend en hebben positieve effecten laten zien in behandelingsprocedures. Biologische geneesmiddelen die worden gebruikt bij aandoeningen zoals hepatitis, diabetes en reumatoïde artritis zijn veelbelovend gebleken als behandelingsmiddelen.
Wat zijn biosimilars?
Biosimilars zijn geneesmiddelen die niet worden gesynthetiseerd in de levende organismen. De productie van biosimilars vereist specifieke cellijnen die specifiek zijn voor de fabrikant. Daarom bootsen biosimilars de biologische geneesmiddelen na, maar zijn ze niet identiek van aard. Er zijn mogelijkheden om minieme verschillen te hebben tussen biologische en biosimilaire geneesmiddelen uit dezelfde tijd. Daarom verwijzen ze naar kopieën van het originele medicijn.
Bovendien is de productie van biosimilars sterk afhankelijk van de fabrikant. Na een grondig onderzoek naar het medicijn, de eigenschappen, de farmacokinetische eigenschappen en het gedrag, ontwerpen de wetenschappelijke onderzoeksteams van toonaangevende farmaceutische bedrijven in vitro methoden voor het vervaardigen van medicijnen. Vervolgens voeren de fabrikanten van de medicijnen de medicijnproductie commercieel uit in beschikbare cellijnen zonder de identiteit van deze cellijnen te onthullen.
Figuur 02: Biosimilars
De productie van biosimilars is beter haalbaar omdat de fysieke omstandigheden kunnen worden gewijzigd. Maar om deze reden is het faalpercentage van biosimilars die op de markt komen hoog. Het is omdat er veel complicaties zijn verbonden aan biosimilars in vergelijking met de biologische geneesmiddelen. Daarom wordt het gebruik van biosimilars in sommige gemeenschappen afgeraden.
Wat zijn de overeenkomsten tussen biologische en biosimilars?
- Biologics en Biosimilars zijn farmaceutische medicijnen.
- Beide soorten medicijnen vereisen een grondige analyse voordat ze in de klinische proeffase terechtkomen.
- Beide vereisen ook uitgebreide klinische proeven op basis van menselijke en dierlijke proefpersonen.
- Bovendien worden beide gebruikt bij de behandeling van overdraagbare en niet-overdraagbare ziekten.
- Ze hebben vergelijkbare primaire structuren en functies.
- Bovendien lijken beide op elkaar in hun fundamentele farmacokinetische eigenschappen.
Wat is het verschil tussen biologische en biosimilars?
Biologica en biosimilars zijn twee soorten medicijnen. Het belangrijkste verschil tussen biologische en biosimilars is de betrokkenheid van levende organismen tijdens de productie. Bij de productie van biologische producten zijn levende organismen betrokken, bij de productie van biosimilars niet. Verder is een ander verschil tussen biologische en biosimilars dat de recombinant-DNA-technologie de belangrijkste manier is voor de productie van biologische geneesmiddelen, terwijl deze niet bruikbaar is bij de productie van biosimilars.
De onderstaande infographic geeft meer details over het verschil tussen biologische en biosimilars.
Samenvatting – Biologische versus biosimilars
De controverse over het gebruik van biologische en biosimilars heeft geleid tot nieuwe inzichten in de medische gemeenschap. Biologische geneesmiddelen zijn farmaceutische geneesmiddelen die in de levende organismen worden gesynthetiseerd. Recombinant-DNA-technologie wordt veel gebruikt bij de productie van biologische geneesmiddelen. Daarentegen bootsen biosimilars de biologische geneesmiddelen na, maar ze zijn niet identiek van aard. Bij de productie van biosimilars zijn geen levende organismen betrokken. In plaats daarvan worden ze geproduceerd in fabrikantafhankelijke cellijnen. Daarom is dit het verschil tussen biologische en biosimilars.
