Het belangrijkste verschil tussen membraanfiltratie en directe inoculatie is dat membraanfiltratie een steriliteitstest is waarbij het testmonster eerst door een standaardmembraan moet gaan dat micro-organismen kan vasthouden, terwijl directe inoculatie een steriliteitstest is waarvoor de directe inoculatie van testartikelen in buizen of flessen die een geschikt medium bevatten.
Er zijn verschillende soorten veiligheidstests, waaronder een steriliteitstest, een toxiciteitstest en een bacteriële endotoxinetest. Er wordt een steriliteitstest gedaan om te beoordelen of het farmaceutische product vrij is van contaminaties of micro-organismen. Daarom is het een vereiste voor steriele geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en materialen om ervoor te zorgen dat ze veilig zijn voor gebruik. Membraanfiltratie en directe inoculatie zijn twee soorten steriliteitstesten.
Wat is membraanfiltratie?
Membraanfiltratie is een steriliteitstest die de veiligheid van geneesmiddelen en ander medisch materiaal beoordeelt. Het is een regelgevende methode bij uitstek voor filtreerbare farmaceutische producten. Bij deze methode worden twee monsters van gelijk volume afzonderlijk gefilterd door gesteriliseerde membraanfilters. De poriën van 0,45 µm in het membraanfilter beperken de filtering van micro-organismen die in het monster aanwezig zijn. Vervolgens worden de membranen in twee soorten media geïncubeerd om aërobe micro-organismen te detecteren, waaronder schimmels en anaërobe micro-organismen.
Na een incubatieperiode van 14 dagen worden de media geobserveerd en geanalyseerd op de groei van micro-organismen. Het is noodzakelijk om monsters met tussenpozen te observeren; aan het einde van de incubatieperiode kan de laatste waarneming worden gedaan om het bewijs van besmetting te detecteren.
Wat is directe inenting?
Directe inoculatie is een steriliteitstestprocedure die de veiligheid van geneesmiddelen en andere producten beoordeelt. Bij deze methode wordt het voorbeeldartikel direct in twee soorten media geënt. Het ene medium maakt de groei van anaëroben mogelijk, terwijl het andere medium de groei van aeroben ondersteunt. Vloeibaar thioglycollaatmedium is het veelgebruikte medium voor anaëroben, terwijl tryptische sojabouillon een veelgebruikt medium is voor aeroben. Vervolgens worden aan het einde van de incubatieperiode de aërobe en anaërobe micro-organismen afzonderlijk in beide media gedetecteerd. In het algemeen worden geïnoculeerde media 14 dagen geïncubeerd en worden intermitterende waarnemingen gedaan om de groei van micro-organismen te bevestigen.
Wat zijn de overeenkomsten tussen membraanfiltratie en directe inoculatie?
- Membraanfiltratie en directe inoculatie zijn twee soorten steriliteitstesten van geneesmiddelen en andere medische apparaten en materialen.
- Beide methoden detecteren aërobe en anaërobe micro-organismen.
- In beide methoden worden twee soorten media gebruikt om te inoculeren.
Wat is het verschil tussen membraanfiltratie en directe inoculatie?
Membraanfiltratie is een test waarbij het testmonster door een gesteriliseerd membraan wordt gevoerd en vervolgens wordt geënt in media voor de groei van micro-organismen. Daarentegen is directe inoculatie een test waarbij het testmonster direct in media wordt geïnoculeerd om de groei van micro-organismen te observeren. Dit is dus het belangrijkste verschil tussen membraanfiltratie en directe inoculatie.
Bovendien vereist membraanfiltratie de membraanfiltereenheid, maar directe inoculatie vereist geen membraanfiltereenheid. Bij membraanfiltratie worden de membranen geïncubeerd met media, terwijl bij directe inoculatie monsters direct in media worden geïnoculeerd.
De onderstaande infographic geeft het verschil weer tussen membraanfiltratie en directe inoculatie.
Samenvatting – Membraanfiltratie versus directe inoculatie
Membraanfiltratie en directe inoculatie zijn twee soorten steriliteitstesten die de besmetting in medische producten, waaronder farmaceutische producten, beoordelen. Beide methoden vergemakkelijken de detectie van aërobe en anaërobe micro-organismen. Membraanfiltratie maakt gebruik van een membraanfiltereenheid om micro-organismen in het monsterartikel vast te houden. Vervolgens worden de membranen in twee soorten media geïncubeerd. Bij directe inoculatie wordt het monsterartikel direct in twee media geïnoculeerd zonder het gebruik van een membraanfiltereenheid. Dit is dus de samenvatting van het verschil tussen membraanfiltratie en directe inoculatie.
